A agência reguladora dos Estados Unidos aprovou o uso do Wegovy em comprimido para o controle do peso em adultos com sobrepeso ou obesidade. Desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, o medicamento se torna o primeiro tratamento oral da classe dos agonistas de GLP 1 autorizado no país com essa finalidade.
A liberação foi concedida pela Food and Drug Administration (FDA) e contempla a semaglutida oral na dose de 25 mg, administrada uma vez ao dia.
Segundo a empresa, o comprimido poderá ser usado tanto para reduzir o excesso de peso quanto para manter a perda a longo prazo, além de ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares graves em pacientes elegíveis.
Resultados dos estudos clínicos
A aprovação se baseia em dados do programa de estudos Oasis e também do estudo Select. No ensaio Oasis 4, adultos com obesidade ou sobrepeso e ao menos uma comorbidade alcançaram uma perda média de 16,6% do peso corporal ao seguir o tratamento com a semaglutida oral. Um em cada três participantes perdeu 20% ou mais do peso ao longo do acompanhamento.
Os pesquisadores apontam que a perda de peso observada com o comprimido foi comparável à já demonstrada em estudos anteriores com o Wegovy injetável de aplicação semanal. O perfil de segurança também se manteve consistente ao já conhecido para a semaglutida, sem novos sinais de alerta em relação à tolerabilidade do medicamento.
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Em comunicado, o presidente e CEO da Novo Nordisk, Mike Doustdar, afirmou que a chegada do comprimido amplia as opções para pacientes que buscam tratamento contra a obesidade. Segundo ele, o novo formato oferece uma alternativa diária capaz de alcançar resultados comparáveis aos das injeções, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
Além da eficácia, o comprimido apresenta vantagens práticas em relação às versões injetáveis. Por não exigir refrigeração nem condições especiais de transporte, o medicamento tende a simplificar a logística de produção e distribuição, além de atender pessoas que evitam tratamentos com agulhas.
Hoje, já existe no mercado um comprimido de semaglutida de uso diário, o Rybelsus, mas ele é indicado apenas para o tratamento do diabetes tipo 2 e tem dose máxima menor, com efeito mais discreto sobre a perda de peso. Já o Wegovy oral, com 25 mg, foi desenvolvido especificamente para o tratamento da obesidade.
Próximos passos e cenário no Brasil
A Novo Nordisk informou que pretende lançar o Wegovy em comprimido nos Estados Unidos no início de janeiro de 2026. O pedido de aprovação também já foi submetido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outras autoridades regulatórias ao longo do segundo semestre de 2025.
No Brasil, o Metrópoles entrou em contato com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para saber se há previsão de análise do medicamento no país. Até a publicação desta reportagem, não houve resposta.
Fonte: Metrópoles