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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou após inspeções realizadas em linhas de produção de fabricantes internacionais, a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso de alguns dispositivos médicos das empresas Adium, Biohealth e Grossmed. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nos dia 29 de julho deste ano.
Entre os produtos que devem ser recolhidos pelas empresas registradas no Brasil, estão soluções de preenchimento para tratamento de osteoartrite de joelho e ombro, conservantes de tecidos humanos e gases para uso oftalmológico.
Os produtos Suprahyal One e Suprahyal Duo, registrados pela Adium, devem ter seus lotes de a partir do dia 11 de maio deste ano recolhidos.
A Anvisa solicitou também que a Grossmed recolha os seguintes produtos:
- Corneal Chamber – camara umida para córnea com eusol-c – (todos os lotes);
- Gis Kit para gás – (todos os lotes);
- Gás Got c3f8 multi para tamponamento intra ocular – (todos os lotes);
- Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular – (todos os lotes);
- Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular – (todos os lotes);
- Hpf Perfluorocarbono – (todos os lotes);
- Rs-Oil – (todos os lotes);
- Twin – (todos os lotes);
- View Ilm – (todos os lotes )
No Diário Oficial, consta que o produto Cryo.On, da Biohealth, deve ter todos os lotes recolhidos. Em contato, a empresa disse para “procurar informações na Anvisa”.
A CNN Brasil também entrou em contato com as outras empresas citadas e está aguardando o retorno.
Conteúdo reproduzido originalmente em: CNN por laurynamaral.