Os remédios genéricos entraram no cotidiano dos brasileiros há 26 anos. Desde então, eles se popularizaram como uma alternativa segura e eficaz aos medicamentos de referência, a preços até 60% mais baratos.

Dados da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (PróGenéricos) mostram que os genéricos proporcionaram uma economia direta de aproximadamente R$ 325 bilhões para os consumidores e pacientes desde o início dos anos 2000. Dos 20 medicamentos mais prescritos no Brasil, 15 são genéricos.

O que é um medicamento genérico?

O remédio genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica de um medicamento de referência.

Na prática, ele é uma cópia do primeiro medicamento criado, desenvolvido e comercializado após a patente deixar de estar em vigor.

“O genérico é identificado pelo nome do princípio ativo e deve apresentar a mesma eficácia, segurança e eficiência”, afirma o presidente-executivo da PróGenéricos, Tiago de Moraes Vicente.

Os genéricos são seguros?

Sim. De acordo com o Ministério da Saúde, a substituição do medicamento de referência pelo genérico é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro e in vivo, por meio dos estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“A produção de medicamentos genéricos segue uma série de controles de qualidade e ponderações técnicas para garantir que aquilo que está na bula seja estritamente verdade”, afirmou o farmacêutico e bioquímico Tarcísio Palhano, do Conselho Federal de Farmácia (CFF), em entrevista anterior ao Metrópoles.

Por que o genérico é mais barato?

O genérico deve ser, obrigatoriamente, pelo menos 35% mais barato que o medicamento de referência, conforme exigido no Brasil. “Na prática, alcança mais de 60% de desconto”, afirma o presidente-executivo da PróGenéricos.

O preço é menor porque os fabricantes de remédios genéricos não precisam realizar todas as pesquisas para o processo de desenvolvimento de um medicamento inovador, barateando o custo.

“Os remédios genéricos são tão confiáveis quanto os de marca, sendo uma opção mais acessível para a população”, aponta a clínica geral Gabrielle Resende, coordenadora do pronto-socorro do Hospital Brasília Águas Claras, da rede Dasa.

Quais características o genérico deve cumprir?

1. Composição: mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência;
2. Bioequivalência: deve demonstrar que a absorção e efeito no organismo são equivalentes ao referência;
3. Rotulagem: é identificado pelo nome do princípio ativo;
4. Preço: deve ser, obrigatoriamente, pelo menos 35% mais barato que o referência, conforme exigido no Brasil;
5. Qualidade: deve atender às mesmas normas rigorosas aplicadas aos medicamentos de referência.

Genéricos de laboratórios diferentes podem ter graus de efetividade distintos?

Não. Vicente explica que para serem aprovados, todos os genéricos devem passar por testes rigorosos de bioequivalência e biodisponibilidade que garantam diferença mínima ou irrelevante na eficácia e segurança do produto.

Assim, não é esperado que o consumidor sinta melhora do quadro com um genérico em detrimento de outro. “A preferência de uma pessoa por um laboratório específico pode ser influenciada pela confiança na marca ou nas experiências individuais”, pontua.

Quando um medicamento de referência perde a patente?

Quando um laboratório desenvolve um novo medicamento, ele recebe uma patente, garantindo exclusividade na fabricação e comercialização por 20 anos. Após esse período, outros laboratórios podem produzir versões genéricas, desde que cumpram os requisitos legais.

Como reconhecer um genérico na farmácia?

Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê a letra G e a inscrição “Medicamento Genérico”. Além disso, a Anvisa aponta que na embalagem deve constar a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99”.

O remédio genérico não tem nome comercial. Por isso, é identificado apenas pelo princípio ativo da fórmula.

Quando o genérico surgiu no Brasil?

O programa de medicamentos genéricos foi criado no Brasil em 1999 com o objetivo de implementar uma política consistente de auxílio ao acesso a tratamentos medicamentosos no país.

Os critérios técnicos para o registro destes medicamentos são semelhantes aos adotados em países como Estados Unidos, Canadá e outros centros de referência de saúde pública no mundo.

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Fonte: Metrópoles

Anúncios de medicamentos manipulados para perda de peso têm se espalhado pelas redes sociais. Usando o nome de remédios famosos como Wegovy e Mounjaro, profissionais de saúde prometem versões acessíveis das fórmulas patenteadas, mas a venda dos produtos é ilegal.

Alguns estabelecimentos usam de má fé e se aliam a médicos também mal intencionados para vender anabolizantes, remédios para emagrecer e outros, colocando em risco a saúde dos usuários em prol do lucro. Mas, afinal, quais são os limites?

Ozempic feito em farmácia

No caso do Ozempic e Wegovy, os remédios estão à venda no Brasil, mas isso não basta para a sua manipulação, que deve ser receitada individualmente e comunicada ao fabricante.

Na internet, as farmácias dizem fabricar a semaglutida em larga escala, alegando que o consumidor teria acesso a uma versão mais barata do Ozempic. É proibido vender uma versão manipulada idêntica, com a mesma fórmula e quantidade, do medicamento referência disponível no mercado.

A função das farmácias de manipulação é produzir medicamentos personalizados, ajustando doses e combinações conforme prescrição médica.

O farmacêutico Antônio Geraldo, conselheiro do Conselho Federal de Farmácia (CFF), membro do Grupo de Trabalho sobre Farmácia Magistral, explica que elas são fundamentais para personalizar o acesso à saúde.

“Alguns pacientes precisam usar medicamentos que são vendidos apenas em versões sólidas, mas possuem problemas de deglutição. A farmácia de manipulação faz uma versão líquida, por exemplo. Para pessoas que usam antidepressivos e querem fazer um desmame com doses que vão diminuindo lentamente, é preciso fazer um fracionamento adequado. Há mil exemplos como esses”, afirma Geraldo.

Por isso, as farmácias de manipulação devem seguir receitas personalizadas e sempre usar insumos importados legalmente segundo as regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Em nota enviada ao Metrópoles, a Novo Nordisk afirma que deveria ser notificada das necessidades de manipulação para pacientes, o que não tem sido feito. A fabricante alerta que versões manipuladas à venda atualmente podem colocar em risco a saúde dos pacientes.

“Para oferecer doses individualizadas e diferentes das já distribuídas pela Novo Nordisk, é necessária uma justificativa formal do médico prescritor e validação da Anvisa e da Novo Nordisk, que não foi procurada, se tratando de infração da patente e também das normas sanitárias. Não existem pesquisas clínicas ou estudos válidos que comprovem eficácia e segurança de doses diferentes das apresentadas em mercado”, diz o texto.

Existe Mounjaro manipulado?

O Mounjaro, medicamento cujo princípio ativo é a tirzepatida, foi aprovado pela Anvisa, mas ainda não está disponível no Brasil. A Eli Lilly, fabricante do fármaco, é a única fornecedora legal da substância e não vende para farmácias de manipulação — portanto, seria impossível produzir o Mounjaro manipulado.

Segundo o diretor médico sênior da Eli Lily, Luiz Magno, não há versão genérica ou manipulada autorizada e produtos clandestinos podem conter impurezas e substâncias desconhecidas.

“A Lilly investigou amostras desses produtos em todo o mundo e identificou que eles apresentavam problemas de segurança, esterilidade e eficácia. Alguns continham bactérias, altos níveis de impurezas, cores diferentes (rosa em vez de incolor) ou uma estrutura química completamente diferente dos medicamentos aprovados. Em pelo menos um caso, o produto não passava de álcool de açúcar”, afirma ele.

Fiscalização mais atenta

Geraldo destaca que o Brasil tem legislação rigorosa para farmácias de manipulação, mas defende uma fiscalização mais ativa. “O CFF está atento, assim como o Conselho Federal de Medicina (CFM), mas precisamos de estratégias para intensificar as punições e autuar de forma mais ativa os que agem de má-fé vendendo produtos falsos e clandestinos”, afirma.

“Temos uma legislação de controle das farmácias de manipulação que é exemplo em todo o mundo. O que precisamos é de uma fiscalização um pouco mais atenta aos maus profissionais que acabam se desviando da prática correta”, reforça.

Tire dúvidas sobre farmácias de manipulação

1. O que são farmácias de manipulação?

Estabelecimentos que produzem medicamentos personalizados, conforme prescrição de profissionais habilitados. A manipulação permite ajustar a fórmula de acordo com as necessidades individuais do paciente.

2. O que são remédios manipulados?

São fármacos com composição, dosagem e forma especificadas para cada indivíduo. Eles são preparados na própria farmácia pelo farmacêutico. A fórmula pode ser retirada do Formulário Nacional ou de referências internacionais distribuídas por revendedores reconhecidos pela Anvisa.

3. A mesma fórmula pode ser usada para vários pacientes?

Não. A manipulação é personalizada, levando em conta características individuais. Cada fórmula é preparada para um paciente específico, com base na prescrição do profissional de saúde. A comercialização em escala ou publicidade sugerindo uso amplo não é permitida.

4. Farmácias de manipulação podem fazer propaganda?

Depende. Não pode ser feita a divulgação de medicamentos manipulados, especialmente usando os nomes dos remédios de referência para o público geral. Entretanto, elas podem fazer anúncios sobre os serviços prestados, sem mencionar princípios ativos ou produtos específicos que tenham à disposição.

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Fonte: Metrópoles